广州达博生物制品有限公司

公司成立于2001年5月28日,长期致力于抗肿瘤基因和靶向治疗创新药物开发

About us

公司简介

广州达博生物制品有限公司于2001年5月在广州开发区成立,由国家重点人才工程入选者、亚太区细胞与基因治疗协会轮值主席、国务院特殊津贴专家、广州开发区杰出人才(A证)黄文林教授创办,是一家致力于自主研发、临床阶段和商业化生产创新药物国家级高新技术企业、省级专精特新企业,2023年获批设立国家博士后科研工作站。


公司专注于肿瘤靶向药物基因治疗、细胞治疗等基因工程技术应用的开发及转化,为国家级高新技术企业。经过20年的不断创新发展,公司始终以前瞻性技术研发为核心,已建成两个抗肿瘤药物研发省级企业重点实验室(工程实验室)和一个基因治疗市级企业重点实验室,建立了5个新药研发功能平台,包括肿瘤靶向药物、基因治疗药物工业化生产及质控平台、免疫细胞治疗研发及应用平台、肿瘤疫苗及特异性干细胞治疗产品平台等,公司已建立1.2万平米国际高水平的抗肿瘤产品开发与生产平台。


达博生物构建了以基因治疗、细胞治疗为核心的产品矩阵,覆盖多个临床阶段,形成了系列抗肿瘤创新药物产品的可持续性发展管线,分别处在在临床1期、临床11期和临床III期等阶段。其中,E10A(重组人内皮抑素腺病毒注射液)是中国首个进入并完成临床I川I期试验的基因治疗药物(申报NDA阶段)、E10A和PD1联用的II期临床(批准文号:2023LP00603),E10H(自体自然杀伤细胞注射液)是中国首个获批进入临床试验的非修饰型NK细胞治疗药物(临床批准号:2022LP00160)、重组人y-干扰素腺病毒注射液(临床批准号:2021LP00726)、脐带间充质干细胞注射液的I期临床试验(临床批准号:2025LP00820),多靶点溶瘤病毒项目及CAR-NK项目等。公司拥有国内外授权专利30余项,曾荣获中国发明专利金奖和国家科技进步二等奖。公司通过“自主研发+战略合作”双轮驱动,正加速向国际化生物医药企业转型。


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Our Advantage

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合作供应商

Product

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重组人内皮抑素腺病毒(E10A)注射液

重组人内皮抑素腺病毒(E10A)注射液

E10A(重组人内皮抑素腺病毒注射液)是由达博生物研发的一种新型抗肿瘤基因治疗药物

重组人γ干扰素腺病毒(E10B)注射液

重组人γ干扰素腺病毒(E10B)注射液

E10B,是由广州达博生物制品有限公司自主创新研发的第二款腺病毒载体类抗肿瘤药物;于2021年5月获得国家药监局批准进入I期临床试验。

自体自然杀伤细胞(E10H)注射液

自体自然杀伤细胞(E10H)注射液

E10H :自体自然杀伤细胞注射液(Autologous Natural Killer Cell Injection),是由广州达博生物制品有限公司自主研发的抗肿瘤免疫治疗药物;临床适应症为:消化道肿

CAR-NK细胞

CAR-NK细胞

CAR-NK细胞,通过CAR特异性识别肿瘤抗原激活自身细胞因子和细胞毒性蛋白表达来消除肿瘤,更重要的是不会诱发移植物抗宿主病 (GVHD),在临床前和临床试验中,CAR-NK细胞疗法当之无愧成为细胞疗法中的热门选手。

脐带间充质干细胞注射液(E10I)

脐带间充质干细胞注射液(E10I)

● 由达博生物自主研发的冷冻保存型干细胞制剂,是由脐带组织经体外分离、筛选、大规模三维扩增后制备得到的人脐带间充质干细胞悬液,临床适应症为:Ⅱ型糖尿病。● E10I获得国家药监局批准进入I期临床试验(

MSC-Exo雾化产品

MSC-Exo雾化产品

主要成分为间充质干细胞外泌体(MSC-Exo),包含小RNA及活性多肽等;通过雾化器将有效成分雾化成微米级雾粒,直击肺部深处,精准修复支气管及肺细胞的感染性损伤。

技术平台

Technology Platform

技术平台

01

真核细胞发酵平台

20年病毒注射液中试生产和临床药品开发经验;贴壁发酵,无血清悬浮发酵技术;真核细胞贴壁发酵连续稳定生产工艺;真核细胞无血清悬浮培养连续稳定生产工艺

02

免疫细胞技术平台

中国首个自体NK细胞注射液进入Ⅰ期临床试验; NK、DC-CIK、CAR-NK、T细胞工艺开发与生产平台;强大的免疫细胞技术研究团队、CMC团队;成熟、稳定的免疫细胞工艺开发;精准的分析方法开发、分析方法验证

03

原核细胞研发和生产平台

50L-200L发酵设备;高通量、大规模蛋白质纯化;先进的工艺放大平台;完善的质量控制体系;

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新闻动态

达博生物承办中国水利电力医学科学技术学会内设高级专家(院士)委员会暨医院建设学术交流会议

达博生物承办中国水利电力医学科学技术学会内设高级专家(院士)委员会暨医院建设学术交流会议

近日,中国水利电力医学科学技术学会内设高级专家(院士)委员会暨医院建设学术交流会议在广州召开,会议由广州达博生物制品有限公司承办,采取线下、线上相结合的形式召开。

达博生物1类干细胞新药(E10I)Ⅰ期临床试验方案讨论会顺利召开!

达博生物1类干细胞新药(E10I)Ⅰ期临床试验方案讨论会顺利召开!

2025年4月23日,由广州达博生物制品有限公司、创智行(广州)生物科技有限公司自主研发的治疗用生物制品1类新药人脐带间充质干细胞注射液 (E101) “评价E10I治疗2型糖尿病的安全性、耐受性以及初步有效性的1期临床研究”方案讨论会在中山大学附属第一医院顺利召开!

再传喜讯!达博生物“人脐带间充质干细胞注射液”获临床试验默示许可

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达博生物实现细胞治疗领域双线突破,两款创新药获临床许可。近日,达博生物自主研发的人脐带间充质干细胞注射液(E101)正式获得国家药品监督管理局临床试验默示许可,标志着我国首个采用全封闭、全自动、规模化工艺制备的"现货型"干细胞新药正式进入临床阶段。本次临床批准用于2型糖尿病的治疗。

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