2型糖尿病入组咨询
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About us

公司简介

广州达博生物制品有限公司于2001年5月在广州开发区成立,由国家重点人才工程入选者、亚太区细胞与基因治疗协会轮值主席、国务院特殊津贴专家、广州开发区杰出人才(A证)黄文林教授创办,是一家致力于自主研发、临床研究和商业化生产创新药物国家级高新技术企业、省级专精特新企业,首届广州百家新锐企业、2023年公司获批设立国家博士后科研工作站。


公司始终以前瞻性技术研发为核心,长期专注于肿瘤靶向药物基因治疗、细胞治疗等基因工程技术应用的开发及转化,经过二十余年的不断创新发展,现已建成两个抗肿瘤药物研发省级企业重点实验室和一个基因治疗市级企业重点实验室,建立了5个新药研发功能平台,包括肿瘤靶向药物、基因治疗药物工业化生产及质控平台、免疫细胞治疗研发及应用平台、肿瘤疫苗及特异性干细胞治疗产品平台等,公司已建立1.2万平米国际高水平的抗肿瘤产品开发与生产平台。


达博生物构建了以基因治疗、细胞治疗为核心的产品矩阵,覆盖多个临床阶段,形成了系列抗肿瘤创新药物产品的可持续性发展管线,项目分别处在临床I期、临床II期和临床III期等阶段。其中,E10A(重组人内皮抑素腺病毒注射液)是中国首个进入并完成III期临床试验的基因治疗药物,E10A和PD1联用正在开展II期临床试验(批准文号:2023LP00603),E10H(自体自然杀伤细胞注射液)是中国首个获批进入临床试验的非修饰型NK细胞治疗药物(临床批号:2022LP00160)、治疗前列腺癌的重组人y-干扰素腺病毒注射液(临床批准号:2021LP00726)即将完成I期临床,治疗2型糖尿病的脐带间充质干细胞注射液正在开展I期临床试验(临床批号:2025LP00820)。此外,公司多靶点溶瘤病毒项目、CAR-NK项目及外泌体产品均在加速推动中。公司拥有国内外授权专利30余项,曾荣获中国发明专利金奖和国家科技进步二等奖。公司通过“自主研发+战略合作”双轮驱动,正加速向国际化生物医药企业转型。


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Our Advantage

值得信赖的生物制药企业

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满意的客户

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公司人员

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研究人员

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研发专利

Product

产品中心

重组人内皮抑素腺病毒注射液(E10A)

重组人内皮抑素腺病毒注射液(E10A)

E10A(重组人内皮抑素腺病毒注射液)是由达博生物研发的一种新型抗肿瘤基因治疗药物

重组人γ干扰素腺病毒注射液(E10B)

重组人γ干扰素腺病毒注射液(E10B)

E10B,是由广州达博生物制品有限公司自主创新研发的第二款腺病毒载体类抗肿瘤药物;于2021年5月获得国家药监局批准进入I期临床试验。

自体自然杀伤细胞注射液(E10H)

自体自然杀伤细胞注射液(E10H)

自体自然杀伤细胞注射液(E10H ),由广州达博生物制品有限公司自主研发的抗肿瘤免疫治疗药物,临床适应症为:消化道肿瘤。

CAR-NK细胞

CAR-NK细胞

CAR-NK细胞,通过CAR特异性识别肿瘤抗原激活自身细胞因子和细胞毒性蛋白表达来消除肿瘤,更重要的是不会诱发移植物抗宿主病 (GVHD),在临床前和临床试验中,CAR-NK细胞疗法当之无愧成为细胞疗法中的热门选手。

脐带间充质干细胞注射液(E10I)

脐带间充质干细胞注射液(E10I)

● 由达博生物自主研发的冷冻保存型干细胞制剂,是由脐带组织经体外分离、筛选、大规模三维扩增后制备得到的人脐带间充质干细胞悬液,临床适应症为:Ⅱ型糖尿病。● E10I获得国家药监局批准进入I期临床试验(

MSC-Exo雾化产品

MSC-Exo雾化产品

主要成分为间充质干细胞外泌体(MSC-Exo),包含小RNA及活性多肽等;通过雾化器将有效成分雾化成微米级雾粒,直击肺部深处,精准修复支气管及肺细胞的感染性损伤。

技术平台

Technology Platform

技术平台

01

真核细胞发酵平台

20年病毒注射液中试生产和临床药品开发经验;贴壁发酵,无血清悬浮发酵技术;真核细胞贴壁发酵连续稳定生产工艺;真核细胞无血清悬浮培养连续稳定生产工艺

02

免疫细胞技术平台

中国首个自体NK细胞注射液进入Ⅰ期临床试验; NK、DC-CIK、CAR-NK、T细胞工艺开发与生产平台;强大的免疫细胞技术研究团队、CMC团队;成熟、稳定的免疫细胞工艺开发;精准的分析方法开发、分析方法验证

03

原核细胞研发和生产平台

50L-200L发酵设备;高通量、大规模蛋白质纯化;先进的工艺放大平台;完善的质量控制体系;

News

新闻动态

喜讯 |达博生物脐带间充质干细胞外泌体获国际INCI备案!

喜讯 |达博生物脐带间充质干细胞外泌体获国际INCI备案!

近日,广州达博生物制品有限公司自主研发和申报的人源华通氏胶脐带间充质干细胞外泌体(INCI名称:Human Umbilical Wharton's Jelly Mesenchymal StemCell Extracellular Vesicles)正式通过国际化妆品成分命名委员会(INC)审核,被准予纳入国际化妆品原料(INCI)目录(INCI编号:40181)。

 E10I治疗2型糖尿病Ⅰ期临床研究广医二院启动会顺利召开

E10I治疗2型糖尿病Ⅰ期临床研究广医二院启动会顺利召开

2025年11月19日,由广州达博生物制品有限公司、创智行(广州)生物科技有限公司自主研发的治疗用生物制品1类新药——人脐带间充质干细胞注射液(E10I)在分中心广州医科大学附属第二医院顺利召开“评价E10I治疗2型糖尿病的安全性、耐受性及初步有效性的I期临床研究”启动会。继组长单位中山大学附属第一医院启动后,本项目临床研究步伐稳步推进。

【患者招募】2型糖尿病干细胞治疗临床招募

【患者招募】2型糖尿病干细胞治疗临床招募

尊敬的受试者朋友:中山大学附属第一医院正在开展的“评价E10I治疗2型糖尿病的安全性、耐受性以及初步有效性的I期临床研究”。本研究试验用药人脐带间充质干细胞注射液(代号:E10I)尚未上市,目前已获得

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