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产品介绍

酪氨酸激酶抑制剂靶向抗肿瘤药物(E10C)

TYROSINE KINASE INHIBITORS TARGETING ANTITUMOR DRUGS (E10D)

凡德他尼是世界上治疗甲状腺髓样癌的第一款药物,2011年在欧美上市,该药物分子专利2017年到期,晶型专利已经失效,合成路线专利2016年到期。CH331是凡德他尼的强仿药物,通过我司研制开发的合成路线能够,能够得到纯度大于99.9%, 杂质低于0.1%的产物,并且该产物制备的专利路线我司获得中国授权(ZL200580049759.8 ,ZL200580049761.5),因此可以规避原研厂家2026年专利到期的限制。CH331 已经完成中试工艺的研究和放大,目前正在和河南蓝图制药合作,实现GMP条件下的工艺放大和临床申报三批的生产。
制剂的中试放大正在与河南蓝图制药合作,实GMP条件下的工艺放大和临床申报三批的生产。