达博生物1类抗肿瘤新药(E10A)联用PD-1单抗方案Ⅱ期临床试验深圳中心顺利启动!

日期:24-05-16

   5月12日上午,由广州达博生物制品有限公司自主研发的治疗用生物制品1类新药重组人内皮抑素腺病毒注射液(代号E10A)正在开展的“一项评价E10A联合帕博利珠单抗对照帕博利珠单抗治疗转移性或不可切除的复发性头颈鳞癌有效性和安全性的随机、开放、多中心II期临床研究”项目分中心启动会在华中科技大学协和深圳医院(深圳市南山区人民医院)顺利举行。

    华中科技大学协和深圳医院肿瘤内科张晓实教授、周启明主任等10余位专家教授、广州达博生物制品有限公司副总经理翟留涛博士及项目组成员参与此次会议。




      会上,项目组就该项目研究背景、研究简介、试验方案、观察指标、药物管理、入排标准、风险控制预案等进行了详细讲解和培训,并且就患者入组条件、知情同意过程、药品配制、药物使用操作等问题展开了详细的讨论,由项目组对各专家提出的疑问进行专业解答并达成共识。



     此次会议明确了临床试验的方案及分工,为项目的开展做了充足的铺垫。该项研究对于扩展头颈部鳞癌治疗的可用药物范围、提升现有抗肿瘤治疗的疗效有重要意义。达博生物将以此为契机,力争引入更多的药物临床研究项目,不断推动新药研究事业的发展,为保障百姓用药安全和有效贡献力量。