近日，由广州达博生物制品有限公司自主研发的基因治疗药物E10A联用PD-1单抗方案获得国家药监局批准进入II期临床试验（批件号：2023LPO0603）。

E10A是由广州达博生物制品有限公司开发的一种新型抗肿瘤基因治疗药物；临床适应症为头颈部鳞癌等实体肿瘤。本品采用第二代重组腺病毒为载体，携带重组构建的人内皮抑素基因，在转染肿瘤细胞后表达大量的人内皮抑素，特异性抑制血管内皮细胞增殖及肿瘤血管生成，阻断肿瘤组织血液供应，从而抑制肿瘤生长、诱导肿瘤细胞凋亡。

达博生物董事长黄文林教授开发的“人血管内皮细胞生长抑制因子的重组病毒”技术申请专利获得了第十二届“中国专利金奖”。基于这项专利技术，研制出了抗肿瘤国家1类新药—重组人内皮抑素腺病毒注射液（E10A），该注射液引起《科学》杂志的关注，被其列为中国基因治疗的代表性成果。

此前，达博生物已完成E10A联合标准化疗方案的III期临床。此次，E10A与PD-1单抗联合，将为头颈鳞癌患者带来全新的安全有效的用药方案。