广州达博生物制品有限公司于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的关于E10A联用PD-1单抗的II期临床试验申请受理通知书，受理号为CXSL2300046。

E10A是由广州达博生物制品有限公司开发的一种新型抗肿瘤基因治疗药物；临床适应症为头颈部鳞癌等实体肿瘤。本品采用第二代重组腺病毒为载体，携带重组构建的人内皮抑素基因，在转染肿瘤细胞后表达大量的人内皮抑素，特异性抑制血管内皮细胞增殖及肿瘤血管生成，阻断肿瘤组织血液供应，从而抑制肿瘤生长、诱导肿瘤细胞凋亡。

E10A是达博生物在研两款腺病毒载体药物之一。此前，达博生物已完成E10A联合标准化疗方案的III期临床。此次，E10A与PD-1单抗联合，将为头颈鳞癌患者带来全新的安全有效的用药方案。另一款腺病毒载体药物E10B已于2021年5月成功进入I期临床试验阶段。