广州达博生物制品有限公司创新药自体自然杀伤细胞注射液(E10H)I期临床首例受试者入组

日期:22-12-06

www.clinicaltrial.govCTR20222083

 

由黄文林教授领衔的广州达博生物制品有限公司研发的国家I类新药——自体自然杀伤细胞注射液(E10H)于2022年11月28日顺利完成I期临床试验首例受试者入组。

E10H是广州达博生物制品有限公司(以下简称“公司”)自主研发的抗肿瘤免疫治疗药物,通过采集患者自身血样进行自体自然杀伤细胞扩增培养,然后回输至患者体内,最终实现杀伤肿瘤的目的。E10H临床适应症主要针对晚期消化道肿瘤(胃癌或结直肠癌等)。


E10H是中国首个获得国家药品监督管理局批准进入临床试验(批件号:2022LP00160)的自体NK细胞项目,I期临床研究在中山大学肿瘤防治中心开展,由生物治疗领域著名专家、中肿生物治疗中心主任张星教授担任 I 期临床试验负责人(PI)。



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