近日,由广州达博生物制品有限公司自主研发的细胞免疫治疗创新药物E10H:自体自然杀伤细胞注射液(Autologous Natural Killer Cell Injection)获得国家药监局批准进入临床试验(批件号:2022LP00160)。
本公司已建立成熟的NK细胞生产体系,我们参照《中国药典》、《生物技术药物研究开发和质量控制》、及美国FDA 细胞治疗和基因治疗法规 ,对生产的E10H进行了严格的质量控制与放行。