7月13日,广州达博生物制品有限公司与 广州博济医药生物技术股份有限公司(下称博济医药)在达博生物公司总部顺利举行 E10B Ⅰ期临床研究签约仪式。
E10B为治疗用生物制品1类新药,由达博生物研制开发,博济医药将为该项目提供Ⅰ期临床研究服务。
该签约仪式标志着E10B即将进入临床研究阶段。
达博生物董事长黄文林教授、副总经理田烁博士、政务部副总监赖庆愉、研发部副总监翟留涛博士、广东省肿瘤靶向药物重点实验室秘书长王健博士、博济医药董事长王廷春、首席科学家(生物及肿瘤临床方向)孟玉茹博士、Ⅰ期临床部总监肖慧凤、商务部副总监谢松平参加了签约仪式。
黄文林教授在签约仪式上表示,创新药的研发从来不是一蹴而就的事情,特别是临床试验阶段,肯定会遇到不小的困难与挑战。“我们两家公司要共同组建协调一致的项目团队,在后续的工作中加强沟通,共同面对、克服、解决项目发展过程的困难与挑战。”
【关于E10B】
E10B是由广州达博生物制品有限公司研制开发的抗肿瘤生物制品。是达博生物的另一款以重组腺病毒为载体,具有在体内外高效表达的以基因工程技术开发的原创生物制品。
目前,该重组腺病毒载体携带的主要成分已经应用于临床,除用于抗肝纤维化、免疫性疾病外,还在膀胱癌、恶性胸膜间皮瘤、结肠癌、恶性类癌瘤等肿瘤中显示良好的抗肿瘤活性。广州达博生物制品有限公司重组构建的E10B,在体外和动物实验中显示能显著抑制人前列腺癌、胰腺癌、鼻咽癌、及血液系统肿瘤细胞系和裸鼠移植瘤的生长,诱导肿瘤细胞的凋亡和抑制肿瘤血管生长。动物毒性试验证实此重组腺病毒无明显毒副作用。
因此,E10B是一种具有良好开发前景的基因药物。研究结果为将其开发成我国具有自主知识产权的基因药物打下了良好的基础。
【关于博济医药 临床研究服务】
博济医药拥有一支规模庞大、专业成熟的临床研究队伍,可提供包括医学、项目管理、监查、稽查、数据管理和统计分析、生物样本检测在内的临床试验全流程解决方案。