达博生物自研创新药——E10B获得国家药品监督管理局的I期临床试验批件。

日期:21-05-19


        广州达博生物制品有限公司迎来一个振奋人心的好消息!

       2021519日,达博生物自研创新药——E10B获得国家药品监督管理局的I期临床试验批件。

       E10B是我国第一个细胞因子相关的以基因工程技术为基础的生物制品,是一种通过调节免疫抑制肿瘤细胞,并诱发肿瘤细胞凋亡的一类创新药;E10B进入临床研究是我国抗肿瘤基因工程生物药物研究与应用的里程碑事件,为肿瘤的治疗提供了一条新的途径。

      广州达博生物制品有限公司近期将按照临床批件要求,对E10B的安全性和有效性进行临床试验研究,目前即将开展的临床研究适应症是前列腺癌。E10B安全性和有效性通过临床验证后,将可能为我国前列腺癌患者提供更低成本、更高疗效的抗肿瘤药物,从而减少对进口药物的依赖,产生巨大的经济与社会效益。