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关于我们

发展历史

DEVELOPMENT

广州达博生物制品有限公司于2001年注册于广州科学城国际企业孵化器A区209室,初始注册资本人民币1700万元,2012年1月通过将E10A专利增资注入公司,注册资本变更为5666.6666万元。公司在研项目主要有“重组人内皮抑素腺病毒注射液”、“重组人γ-干扰素腺病毒注射液”; 具体情况如下:

  • 2001

    广州达博生物制品有限公司成立;

    获得广州市留学人员项目启动资金10万元的支持;

  • 2002

    重组人内皮腺病毒注射液(E10A)申请了国家发明专利;

    获得广州市留学人员第十二批科技经费支持50万元;

    完成E10A的临床前试验工作并初步进行中试生产;

    公司获得广东省医疗器械许可证和进出口许可证。

  • 2003

    申报国家CFDA的临床试验批文;

    通过广东省药监局的审核;

    开展重组人γ-干扰素腺病毒注射液(E10B)研发;

  • 2004

    获得国家中小企业创新基金;

    E10A项目获得国家发明专利(专利号:ZL01127894.3);

    申请酪氨酸激酶受体抑制剂的4个国际PCT 专利;

    开展小分子酪氨酸激酶抑制剂(E10C)项目临床前的研究;

    获得E10B项目的国际PCT专利;

    获得国家CFDA关于E10A的I期临床批文(批号:2004L04793)。

  • 2005

    在中山大学肿瘤医院顺利完成了E10A的I期临床;

    初步证明E10A具有明显的抗肿瘤活性;

    获得国家863计划支持以及广州市的相关配套;

    开展酪氨酸激酶受体抑制剂的合成研究;

    建立第一条5L 发酵罐基因疫苗生产线。

  • 2006

    申报E10A的Ⅱ期临床试验;

    完成E10B的临床前试验;

    上报CFDA申报I期临床试验批文;

    获得国家863重大项目支持;

    开展与日本神户大学合作项目卵巢癌靶向重组溶瘤腺病毒注射液的研究。

  • 2007

    获得E10A的II期临床试验批文(批号:2007L02002);

    启动多中心临床试验会议,开展II期临床试验;

    E10B获得省部产学研计划支持;

    获得开发区的配套;

    购买德国42L发酵罐;

    在科学城建立第二条了5~42L发酵罐基因疫苗生产线。

  • 2009

    对E10A项目进行临床试验的中期统计(临床Ⅱa);

    结果显示E10A联合化疗的客观有效率为52.9%;

    总体客观有效率为50%;

    单纯化疗肿瘤患者的总体客观有效率为23.5%。

  • 2011

    完成155例晚期头颈部肿瘤入组及随防观察;

    由上海泰格公司对数据进行分析;

    向CFDA申报III期临床;

    达博公司与加拿大Marsala公司合作开展北美地区E10A临床试验;

    获得Marsala公司1700万美金投资;

    国家高新技术企业;

    广东省科技厅肿瘤靶向治疗新药研发企业重点实验室的立项;

    广州市科信局的广州市基因药物研发企业重点实验室;

    中国专利金奖;

    教育部自然科学进步一等奖;

    广东省科技进步一等奖。

  • 2012

    国家药监局药品评审中心批准临床,呈送CFDA;

    获得三期批件,(批件号:2012L02744);

    获得广东省发改委的新型抗肿瘤疫苗工程实验室;

    获得“十二五重大新药创制”企业孵化基地项目支持;

    基因疫苗发酵平台获得广东省科技厅重大专项支持。

  • 2013

    E10A在全国48家医院启动III期临床试验;

    E10A取得美国FDA特殊评估协议SPA的同意,获批在北美开展III期临床;

    获得广东省科技厅重大专项支持;

    公司开展重组人隐花色素蛋白放疗保护剂(E10D)的相关研究;


  • 2014

    获得科技部国家重大新药创制项目的支持;

    与上市公司中珠医疗开展项目合作,获得1.8亿人民币投资(分阶段付款)。

  • 2015

    获得日本最大的临床试验服务CRO公司-日本EPS益新株式会社2000万的投资;

    与日本岗山大学和桃太郎株式会社MTG开展重组人Reic基因腺病毒注射液(E10E)的技术合作;

    获得E10E中国大陆专利的独占实施许可;

    在国内开展临床实验。

  • 2017

    获得国家高新技术企业证书;